本着公平、公正、公开的原则对骨伤二科脊柱微创手术系统项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。
一、项目内容：脊柱微创手术系统1套及其配套耗材。
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
11、提供可报销国家27位收费编码，并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
（一）设备部分
1、电动骨组织手术设备:
整机动力系统参数：
1、动力系统整体要求：用于开展脊柱微创手术及脊柱开放手术中对骨组织磨削、截骨处理；
1.2、主机微电脑控制系统，能智能识别接入手柄、脚踏并自动设定最佳参数；具备连接故障诊断功能，液晶屏显示；脚踏具备无级调速功能、ipx8防水等级；
1.3、手柄电机要求转速≥55000 r/min，且手柄电机以及线缆符合高温灭菌消毒规范，可使用高温快消；
1.4、手柄重量：≤180g（不含线缆），高速磨钻手柄需具备内注水水冷结构，手柄电机转速≥58500r/min；
1.5、磨钻头与刀杆一体化设计，刀具外杆无转动，转速≥55000r/min；
1.6、一体化带保护鞘高速金刚砂磨钻头，磨钻头前端具备折弯结构，转速≥55000r/min；
*1.7、为了方便手术操作，需采用一体式往复磨钻头，柱状磨钻头，往复式磨削，转速≥55000r/min；
*1.8、一体式往复楔形刀头，扁平状刀头，往复式磨削，刀头一边有刃，一边平
滑无刃，转速≥55000r/min；
#1.9、一体式往复磨头，柱形刀头设计（半刃）,刀头往复运动，刀头转速≥55000r/min；
1.10、动力骨刀功能，片状刀头，前后往复运动，刀头齿部长度≥6mm；
#1.11、动力骨刀功能，环形中空状刀头，左右往复运动，刀头齿部长度≥6mm；
#1.12、电动终板刨，可以用以融合手术时处理终板软骨。
电动骨组织手术设备配置:
2、单侧双通道手术器械包：
2.1、具有神经剥离器；
2.2、双通道定位器；
2.3、工作扩张器：直径从5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm；
2.4、双通道神经拉钩：4mm、6mm、等多种规格可选;
2.5、双通道骨刀：具有直型、左弯、右弯、三角型；
2.6、双通道刮匙：具有反口、前湾3mm～6mm可选；
2.7、专用ube纤维破口环尖刀片；
2.8、l型双刃骨刀；
2.9、3mm骨凿：直头、上弯15°、左弯、右弯 ；
10、椎板咬骨钳直径1mm，长度≥200mm，直头/弯头；
11、髓核钳直径2mm，长度≥200mm，直头/弯头。
单侧双通道手术器械包配置：
3、单侧双通道用内窥镜：
3.1、工作长度：175mm;
3.2、视场角：≥80°；
3.3、视向角：30°；
#3.4、镜鞘前端为直通式出水;
3.5、最大插入部外径4mm。
（二）耗材部分
4、一次性无菌磨钻头：
4.1、具备2.0mm-5.0mm不同刀头直径的金刚砂磨头和切削刃磨头;
4.2、磨头工作转速最高60000转/分钟;
4.3、磨头具备内注水降温，手持更舒适；
*4.4、要求与电动骨组织手术设备相匹配。
5、一次性射频等离子手术电极（椎管内）：
*5.1、临床用途：与等离子主机配合使用，用于ube内镜下人体组织的消融、凝固止血；
5.2、与人体接触部位的材质需采用医用304不锈钢、铂铱合金；
5.3、能实现双极或多级切割、低温消融、切割、止血、凝固在一个刀头实现；
5.4、刀头形状：盘状90°；
5.5、工作长度：135±5mm；
5.6、多孔片状电极，90°直角刀头，多个吸引孔进行高效消融和吸引用于大面积软组织消融；
5.7、刀头形状：盘状50°；
5.8、工作长度：135±5mm；
6、一次性射频等离子手术电极（椎管外）：
*6.1、临床用途：与等离子主机配合使用，用于ube内镜下人体组织的消融、凝固止血；
6.2、与人体接触部位的材质需采用医用304不锈钢、铂铱合金；
6.3、能实现双极或多级切割、低温消融、切割、止血、凝固在一个刀头实现；
6.4、刀头形状：手枪形状；
6.5、工作长度：130±5mm；
6.6、电极丝外露长度：2.5±0.5mm。
备注：1、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。
************医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。
3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。
4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内，如中标耗材市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标耗材市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
6、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。
7、设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。
8、各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
*4、投标时需承诺供货周期，中标后须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。
*5、******医院官网上进行曝光。
*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
*7、超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。
五、评标办法和最高限价：
1、评标办法：综合评分法，具体见下表
2、最高限价：见下表（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用），投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
六、付款方式：
货物到******医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年9月19日14时30分
******医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
******委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
******医院官网。
十三、联系方法
******医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-******(招标办） 0550-******（设备科）
监督电话：0550-******（监审科）
2024年9月13日 附件：采购附件.docx [64.2 kb]
一、项目内容：脊柱微创手术系统1套及其配套耗材。
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
11、提供可报销国家27位收费编码，并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
（一）设备部分
1、电动骨组织手术设备:
整机动力系统参数：
1、动力系统整体要求：用于开展脊柱微创手术及脊柱开放手术中对骨组织磨削、截骨处理；
1.2、主机微电脑控制系统，能智能识别接入手柄、脚踏并自动设定最佳参数；具备连接故障诊断功能，液晶屏显示；脚踏具备无级调速功能、ipx8防水等级；
1.3、手柄电机要求转速≥55000 r/min，且手柄电机以及线缆符合高温灭菌消毒规范，可使用高温快消；
1.4、手柄重量：≤180g（不含线缆），高速磨钻手柄需具备内注水水冷结构，手柄电机转速≥58500r/min；
1.5、磨钻头与刀杆一体化设计，刀具外杆无转动，转速≥55000r/min；
1.6、一体化带保护鞘高速金刚砂磨钻头，磨钻头前端具备折弯结构，转速≥55000r/min；
*1.7、为了方便手术操作，需采用一体式往复磨钻头，柱状磨钻头，往复式磨削，转速≥55000r/min；
*1.8、一体式往复楔形刀头，扁平状刀头，往复式磨削，刀头一边有刃，一边平
滑无刃，转速≥55000r/min；
#1.9、一体式往复磨头，柱形刀头设计（半刃）,刀头往复运动，刀头转速≥55000r/min；
1.10、动力骨刀功能，片状刀头，前后往复运动，刀头齿部长度≥6mm；
#1.11、动力骨刀功能，环形中空状刀头，左右往复运动，刀头齿部长度≥6mm；
#1.12、电动终板刨，可以用以融合手术时处理终板软骨。
电动骨组织手术设备配置:
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 动力主机 | 1 |
| 2 | 脚踏 | 1 |
| 3 | 动力手柄 | 1 |
| 4 | 折弯护鞘金刚砂磨头 | 3 |
| 5 | 伸缩护鞘磨头 | 2 |
| 6 | 往复锯片 | 2 |
2、单侧双通道手术器械包：
2.1、具有神经剥离器；
2.2、双通道定位器；
2.3、工作扩张器：直径从5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm；
2.4、双通道神经拉钩：4mm、6mm、等多种规格可选;
2.5、双通道骨刀：具有直型、左弯、右弯、三角型；
2.6、双通道刮匙：具有反口、前湾3mm～6mm可选；
2.7、专用ube纤维破口环尖刀片；
2.8、l型双刃骨刀；
2.9、3mm骨凿：直头、上弯15°、左弯、右弯 ；
10、椎板咬骨钳直径1mm，长度≥200mm，直头/弯头；
11、髓核钳直径2mm，长度≥200mm，直头/弯头。
单侧双通道手术器械包配置：
| 序号 | 名称 | 规格 | 数量 |
| 1 | 骨科用保护器 | 6.6*8.0mm | 3 |
| 2 | 扩张式通道管 | 80*8.0 mm | 1 |
| 3 | 扩张式通道管 | 80*6.0 mm | 1 |
| 4 | 扩张式通道管 | 200*5.0mm | 1 |
| 5 | 扩张式通道管 | 185*7.0 mm | 1 |
| 6 | 扩张式通道管 | 170*9.0 mm | 1 |
| 7 | 扩张式通道管 | 155*11.0 mm | 1 |
| 8 | 骨膜剥离器 | 300*5.1*5.1 mm | 1 |
| 9 | 骨膜剥离器 | 300*6.3*5.2 mm | 1 |
| 10 | 骨膜剥离器 | 215*8.0*10.0 mm | 1 |
| 11 | 开路器 | 1 | |
| 12 | 手术刀柄 | 115*6.4 mm | 1 |
| 13 | 手术刀 | 300*5.0 mm | 1 |
| 14 | 神经拉钩 | 115*4.0 mm | 1 |
| 15 | 神经拉钩 | 115*6.0 mm | 1 |
| 16 | 神经拉钩 | 115*2.0 mm | 1 |
| 17 | 神经拉钩 | 110*4.0 mm | 1 |
| 18 | 骨凿（前弯） | 260*5.0 mm | 1 |
| 19 | 骨凿（直型） | 260*6.0 mm | 1 |
| 20 | 骨凿（直型） | 260*8.0 mm | 1 |
| 21 | 骨凿（方型） | 260*6.0*6.0 mm | 1 |
| 22 | 骨凿（弧形） | 260*7.0 mm | 1 |
| 23 | 骨膜剥离器 | 260*7.0 mm | 1 |
| 24 | 骨锤 | 230*8.0 mm | 1 |
| 25 | 椎板咬骨钳手柄 | 1 | |
| 26 | 椎板咬骨钳 | 220*2.0*130°mm | 1 |
| 27 | 椎板咬骨钳 | 220*2.0*90°mm | 1 |
| 28 | 椎板咬骨钳（弧形） | 220*2.0*110°mm | 1 |
| 29 | 椎板咬骨钳 | 220*5.0*130°mm | 1 |
| 30 | 椎板咬骨钳 | 220*3.0*130°mm | 1 |
| 31 | 骨剪（弯形） | 180*3.0 mm | 1 |
| 32 | 骨剪（直形） | 180*3.0 mm | 1 |
| 33 | 髓核钳（直形） | 220*2.0 mm | 1 |
| 34 | 髓核钳（弯形） | 220*4.0 mm | 1 |
| 35 | 髓核钳（弯形） | 180*3.0 mm | 1 |
| 36 | 髓核钳（直形） | 180*3.0 mm | 1 |
3、单侧双通道用内窥镜：
3.1、工作长度：175mm;
3.2、视场角：≥80°；
3.3、视向角：30°；
#3.4、镜鞘前端为直通式出水;
3.5、最大插入部外径4mm。
（二）耗材部分
4、一次性无菌磨钻头：
4.1、具备2.0mm-5.0mm不同刀头直径的金刚砂磨头和切削刃磨头;
4.2、磨头工作转速最高60000转/分钟;
4.3、磨头具备内注水降温，手持更舒适；
*4.4、要求与电动骨组织手术设备相匹配。
5、一次性射频等离子手术电极（椎管内）：
*5.1、临床用途：与等离子主机配合使用，用于ube内镜下人体组织的消融、凝固止血；
5.2、与人体接触部位的材质需采用医用304不锈钢、铂铱合金；
5.3、能实现双极或多级切割、低温消融、切割、止血、凝固在一个刀头实现；
5.4、刀头形状：盘状90°；
5.5、工作长度：135±5mm；
5.6、多孔片状电极，90°直角刀头，多个吸引孔进行高效消融和吸引用于大面积软组织消融；
5.7、刀头形状：盘状50°；
5.8、工作长度：135±5mm；
6、一次性射频等离子手术电极（椎管外）：
*6.1、临床用途：与等离子主机配合使用，用于ube内镜下人体组织的消融、凝固止血；
6.2、与人体接触部位的材质需采用医用304不锈钢、铂铱合金；
6.3、能实现双极或多级切割、低温消融、切割、止血、凝固在一个刀头实现；
6.4、刀头形状：手枪形状；
6.5、工作长度：130±5mm；
6.6、电极丝外露长度：2.5±0.5mm。
备注：1、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。
************医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。
3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。
4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内，如中标耗材市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标耗材市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
6、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。
7、设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。
8、各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
*4、投标时需承诺供货周期，中标后须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。
*5、******医院官网上进行曝光。
*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
*7、超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。
五、评标办法和最高限价：
1、评标办法：综合评分法，具体见下表
| 序号 | 评分 因素 | 评分标准 | 分值 |
| 商务分（30分） | |||
| 1 | 商务 （30分） | 设备价格（20分） 采用低价优先法计算，设备总价价格最低者得30分，其他家得分=最低价/各家的报价×20分 | 20 |
| 耗材价格（10分） 采用低价优先法计算，耗材总价价格最低者得10分，其他家得分=最低价/各家的报价×10分 | 10 | ||
| 技术、资信（70分） | |||
| 1 | 产品业绩（10分） | 自 2021年1月1日以来(以合同签订时间为准)，提供一份所投机型(电动骨组织)供货业绩的得2分，最高得10分。注：投标文件中提供产品业绩合同扫描件加盖公章，如合同中无法体现合同签订时间、项目内容等关键评审因素的，须同时提供业主证明材料的扫描件盖章加以证明。否则不予计分。 | 10 |
| 2 | 技术参数和配置 （40分） | 1、对招标文件中所有技术参数全部满足的得满分。 2、标“*”号的技术参数为重要参数共计5个，每有一项负偏离的得0分。 3、标“#”项为重要参数共计4个，每有一项偏离的扣5分。 4、其他参数为普通参数每有一项偏离的扣4分。 5、参数负偏离超过（含）3项的，此项得0分。 投标人制作技术标文件需自行编制页码，本项提供的“证明材料”需在技术标文件中使用标记对评审相关指标进行标注，且在技术响应表中应明确注明“证明材料”所在技术标文件中的页码，否则视为不响应，按负偏离处理； 注：以参数清单要求提供的证明材料作为评审依据。 | 40 |
| 3 | 免费质保期 （10分） | 免费质保三年，每延长一年得5分，最多得10分。 （需提供相关质保期限承诺书，否则本项不得分。） | 10 |
| 4 | 售后服务能力、措施（10分） | 1、售后响应时间：2小时以内。 2、报修后故障修复时间：3个工作日，超过此时间需提供备用机。 3、维保期内每年至少巡检2次。 售后服务措施须包含或优于以上内容，评审根据投标文件中提供的售后服务方案与措施进行评比： 1.包括保修内容与范围、维修响应时间、售后服务等，方案完善可行性强，科学合理，完全满足项目采购需求的得3分； 2.包括保修内容与范围、维修响应时间、售后服务等，方案完善可行性较强，无明显逻辑错误，无关键点缺失的得2分； 3.包括保修内容与范围、维修响应时间、售后服务等，方案内容缺失，且出现非专门针对本项目特性内容的得1分； 4.方案不能满足项目实施要求或未提供相关内容的不得分。 | 10 |
| 合计 | 100 | ||
2、最高限价：见下表（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用），投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
| 购置科室 | 设备/耗材名称 | 最高限价 | 备注 |
| 骨伤二科 | 单侧双通道手术系统 | 29.5万元 | |
| 一次性无菌磨钻头、 一次性射频等离子手术电极（椎管内） 一次性射频等离子手术电极（椎管外） | 总限价7000元 | 带量产品按带量价格报价 限价目录内产品不得超过限价 |
六、付款方式：
货物到******医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年9月19日14时30分
******医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
******委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
******医院官网。
十三、联系方法
******医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-******(招标办） 0550-******（设备科）
监督电话：0550-******（监审科）
2024年9月13日 附件：采购附件.docx [64.2 kb]
