******医院设备科
******医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日，逾期不予受理。
事项如下：
一、遴选项目编号：hc******
项目内容及需求：开放试剂（详见附件1）
（按文件夹为包组，其中临检组试剂遴选选用.xlsx以设备型号为包组；如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(ⅱ、ⅲ类器械)或ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、信用查询记录：“信用中国”“中国政府采购网”渠道查询信用记录；
三、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。
1、报名确认函（见附件2）；
2、产品报价表 (见附件3)；
3、资料统计表（见附件4）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
*注意：
①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
******医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假******医院遴选活动。
四、报名方式
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
******医院设备科
联系电话：0750-****** 联系人：韩老师 黄老师
电子邮箱：******
报名须知：
1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-n）至我院设备科。
2、邮箱内容为：
①每个序号（包组）单独一份报名资料，该序号（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为pdf文件。若报名多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；
②资料统计表包含全部报名项目，为excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。
③样品需标注项目序号（包组）和公司名称。
附件：
1、开放试剂
2、报名确认函
3、产品报价表
4、资料统计表
******医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日，逾期不予受理。
事项如下：
一、遴选项目编号：hc******
项目内容及需求：开放试剂（详见附件1）
（按文件夹为包组，其中临检组试剂遴选选用.xlsx以设备型号为包组；如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(ⅱ、ⅲ类器械)或ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、信用查询记录：“信用中国”“中国政府采购网”渠道查询信用记录；
三、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。
1、报名确认函（见附件2）；
2、产品报价表 (见附件3)；
3、资料统计表（见附件4）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
******医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
*注意：
①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
******医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假******医院遴选活动。
四、报名方式
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
******医院设备科
联系电话：0750-****** 联系人：韩老师 黄老师
电子邮箱：******
报名须知：
1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-n）至我院设备科。
2、邮箱内容为：
①每个序号（包组）单独一份报名资料，该序号（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为pdf文件。若报名多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；
②资料统计表包含全部报名项目，为excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。
③样品需标注项目序号（包组）和公司名称。
附件：
1、开放试剂
2、报名确认函
3、产品报价表
4、资料统计表
