3.供应商资格要求
3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：
（1）资质要求：供应商如为产品的代理商，应具备合法的医疗器械经营资格；供应商如为产品的的制造商，则应具备合法的医疗器械生产资格； （2）财务要求：/； （3）业绩要求：/； （4）信誉要求：/； （5）承担本项目的主要人员要求：/； （6）其他要求：①所提供的产品属于医疗器械的应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械注册与备案管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，供应商须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证； ②所提供的医疗器械产品的中华人民共和国境内制造商应按国家市场监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，供应商须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证； ③所提供产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供供应商的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。所提供的产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供所提供的产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。 ④供应商针对医疗器械项目的投标，不能超出医疗器械生产（经营）许可证或相关备案凭证或辐射安全许可证等证件规定的范围。（不适用的情况除外）。 ⑤供应商如为销售型企业，必须取得产品的销售授权，须提供授权证明材料。 注：上述要求提供的证书均须在有效期内。
3.2 供应商不得存在下列情形之一：
（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；
（2）被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；
******集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；
（4）供应商不得存在的其他情形：无
3.3 本次采购不接受联合体投标。
4.采购文件的获取
4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。
4.2采购文件发售时间：2024年11月05日 12时30分到2024年11月12日 17时00分（北京时间）。
******集团中心采购平台******/免费注册，注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系方式详见中心采购平台(******)首页右侧“联系我们”，可获取联系电话及“通采”公众号二维码。
4.4采购文件售价：500.0元人民币/包次，售后不退。
******集团中心采购平台******/为本项目购买的唯一渠道，其他渠道购买或获取均属无效。
5.响应文件的递交
5.1 响应文件递交的截止时间为2024年11月15日 14时30分（北京时间）。
5.2 ******集团中心采购平台******/首页“下载中心”下载的“投标/响应文件制作软件（通用技******集团中心采购平台******/完成加密电子响应文件的上传，否则视为未按时递交响应文件。
******集团中心采购平台******/进行采购文件下载或电子响应文件未按照要求加密的，将无法通过平台提交电子响应文件。
6.谈判时间和地点
递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。
谈判时间：2024年11月15日 14时30分。（北京时间）
******集团中心采购平台（******/）线上谈判，谈判方式为通用云会议。
7.发布公告的媒介
******集团中心采购平台（******）
其他媒介：无
8.其他
******集团中心采购平台（******）是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的电子招标投标交易平台。中仪国际招标公司为中心采购******有限公司。
******集团中心采购平台官网，供应商可浏览、下载平台操作手册等资料。
******集团中心采购平台（******）进行采购，供应商须在平台注册后办理“标证通”，使用“标证通”进行响应文件编制、响应文件（加密）递交、文件解密等操作。供应商办理“标证通”后，也可以使用“标证通”参加在本平台进行的其他全流程采购项目。
******集团中心采购平台（******/）线上谈判，谈判方式为通用云会议，会议号：******43
9.联系方式
******医院
地 ******医院
联系人：丁文哲
电 话：******
电子邮件：******
******有限公司
地 址：北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座
联系人：郝晨
电 话：010-******
电子邮件：******
2024年11月05日
